Делитесь в своих соцсетях! Женщины больше могут не испытывать страх перед гормонами🫶 «За исключением вакцин и антибиотиков, нет лекарства, которое могло бы улучшить здоровье женщин на уровне популяции больше, чем заместительная гормональная терапия», — написал комиссар FDA Макари в понедельник утром в сети X 🌟 FDA спустя 23 (!!!) года обновляет маркировку для менопаузальной гормональной терапии 📅 10 ноября 2025 года U.S. Food & Drug Administration (FDA) и U.S. Department of Health and Human Services (HHS) объявили, что пересматривают маркировку препаратов для лечения менопаузальных симптомов (системных и местных вагинальных). ⸻ 🔍 Что именно изменяется Для всех препаратов гормональной терапии (системных и местных): Удаляется предупреждения в «черном ящике» (boxed warning) о том, что МГТ вызывает сердечно-сосудистые заболевания, рак молочной железы и деменцию. Удаляется формулировка о раке эндометрия, за исключением системных препаратов, содержащих только эстрогены. Удаляется рекомендация о «наименьшей эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени». Удаляется предупреждение о вероятной деменции из всей маркировки. Для системных препаратов: Добавляется указание: терапия может рассматриваться при средних или тяжёлых вазомоторных симптомах у женщин до 60 лет или в течение 10 лет после начала менопаузы. Включаются данные из исследования Women’s Health Initiative (WHI) для женщин 50-59 лет. Сохраняется предупреждение о раке эндометрия для препаратов, содержащих только эстроген. Информация о сердечно-сосудистых заболеваниях и раке молочной железы остаётся в маркировке, но вне черной рамки, что означает низкие риски, не угрожающие жизни и здоровью. Для местных вагинальных эстрогеновых препаратов: Маркировка будет более компактной и сосредоточится на рисках, актуальных именно для местного применения, а не на несуществующих системных эффектах. 🔗 Источник: Contemporary OB/GYN — “FDA initiates removal of boxed warnings…”
Перейти в ветку обсуждения в Telegram