К качеству препаратов «Промомеда» с семаглутидом возникли вопросы. Квинсенту и Велгию решили проверить на соблюдение стандартов качества и безопасность для пациентов: и обнаружили в них примеси. Такие данные содержатся в исследовании лаборатории Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава РФ, которое представили на пресс-конференции «Контроль качества лекарств: доверие, безопасность, ответственность фармпроизводителей». Делимся услышанным По словам начальника лаборатории СПХФУ Инны Тернинко, у Велгии выявили сразу два несоответствия: содержание действующего вещества на 17,5% ниже нормы, а количество гидрофильных примесей превышено во всех исследованных сериях. К Квинсенте по количеству семаглутида вопросов нет, а вот допустимое количество примесей оказалось превышено в одной из трех исследованных серий. Чем это плохо? Примеси могут быть токсичны и вызывать как местные реакции в месте инъекции, так и системные реакции организма. Кроме того, некоторые примеси могут со временем вызывать хронические аллергические реакции, а также снижение действия препарата вследствие образования антител к действующему веществу, ― прокомментировала «находку» исследователей врач-эндокринолог Елена Фролова. Кроме того, по словам Фроловой, «потенциально срок годности такого препарата заметно меньше заявленных трёх лет, а его эффективность и безопасность со временем могут снижаться». В «Герофарм» считают ситуацию с препаратами «Промомеда» нетипичной и точно не характеризующей весь этот сегмент фармрынка. В компании утверждают, что у её семаглутида таких проблем нет, и в выпускаемых компанией препаратах «отсутствует нарастание примесей выше установленного предела на протяжении всего срока годности, что также подтверждается исследованиями». Остальным приготовиться Состоявшаяся проверка препаратов «Промомед» – это только первое из таких исследований. В дальнейшем планируется провести аналогичные проверки препаратов с семаглутидом, которые выпускаются на российском рынке другими производителями лекарств, — пообещали в «Герофарме». ™ Без рецепта
Перейти в ветку обсуждения в Telegram