Поскольку выше в ответе указаны 3 фазы, уточнила следующее : Кагрилинтид прошëл клинические испытания, включая фазы 1-111. А сколько фаз испытаний ещё должно быть? Завершены ли полностью клинические испытания? Ответ : Клинические испытания лекарственных препаратов обычно проходят три основные фазы: - Фаза I — оценка безопасности и переносимости на небольшой группе здоровых добровольцев (обычно десятки человек). - Фаза II — оценка эффективности и дозировки на группе пациентов (сотни человек). - Фаза III — крупномасштабные исследования эффективности и безопасности на большой группе пациентов (сотни-сотни человек), подтверждающие пользу и выявляющие редкие побочные эффекты. Если у Кагрилинтида действительно завершены фазы I-III, то это означает, что основные клинические испытания завершены, и препарат прошёл проверку безопасности и эффективности на людях. После успешного завершения фазы III обычно следует процесс регистрации и одобрения препарата регуляторными органами (например, FDA, EMA), который может включать дополнительные исследования (фаза IV — постмаркетинговые наблюдения). Таким образом, если Кагрилинтид прошёл фазы I-III, то его клинические испытания можно считать завершёнными в контексте доклинической и клинической разработки, и препарат может быть подан на регистрацию и одобрение для использования у людей. Хотите, могу помочь с информацией о текущем статусе одобрения Кагрилинтида в разных странах?
Перейти в ветку обсуждения в Telegram