Препарат Оземпик, ставший символом современной эпохи борьбы с ожирением, вызвал серьёзную реакцию со стороны регулирующих органов. После того как пациенты начали сообщать о тяжёлых побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта , включая гастропарез (паралич желудка), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов официально обновило этикетку препарата , добавив предупреждение о риске кишечной непроходимости.
Что произошло?
По данным CNN, FDA обновило инструкцию к препарату Ozempic, чтобы включить информацию о возможном развитии илеуса — состояния, при котором кишечник перестаёт нормально двигаться, что может привести к непроходимости . Это решение было принято после множества жалоб от пациентов, утверждавших, что их здоровье серьёзно пострадало из-за приёма семаглутида — активного вещества Ozempic и Wegovy.
Особенно громкой стала история 44-летней женщины Жаклин Бьёрклунд , которая подала в суд на компании Novo Nordisk и Eli Lilly . По её словам, приём препаратов Ozempic и Mounjaro привёл к:
Сильной рвоте
Болям в животе
Выпадению зубов из-за постоянной рвоты
Множественные госпитализации
Потребность в дополнительных лекарствах для купирования тошноты
В иске также утверждается, что компании знали о связи между агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 и риском развития гастропареза, но не предупредили об этом потребителей.
Что такое гастропарез?
Гастропарез — это состояние, при котором желудок опорожняется гораздо медленнее обычного или вовсе перестаёт работать. Это происходит из-за повреждения блуждающего нерва, который управляет мышцами желудка.
Симптомы включают:
Непрекращающуюся тошноту
Рвоту (иногда даже спустя несколько часов после еды)
Боли в животе
Ощущение переполненности желудка
Обезвоживание
Для некоторых пациентов, таких как Джоани Найт и Эмили Райт , гастропарез стал хроническим заболеванием, которое продолжает влиять на качество жизни даже после прекращения приёма препарата.
«Лучше бы я к нему не прикасалась. Это лекарство превратило мою жизнь в ад», — рассказала Джоани в интервью CNN.
Почему FDA не признаёт прямой связи?
Хотя FDA обновило этикетку Ozempic, ведомство воздерживается от прямого указания на то, что препарат является причиной этих побочных эффектов. В новом тексте инструкции говорится:
«Поскольку о таких реакциях сообщается добровольно и в популяции неопределённого размера, не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с применением препарата».
Это означает, что, хотя связь окончательно не доказана, количество случаев стало достаточно высоким, чтобы привлечь внимание врачей и пациентов.
Реакция Novo Nordisk
Компания Novo Nordisk , производящая Ozempic, заявила, что сотрудничает с FDA для мониторинга профиля безопасности своих препаратов. В официальном заявлении компания подчеркнула:
«Наиболее распространёнными побочными эффектами препарата Ozempic являются тошнота, рвота, диарея, боль в желудке и запор».
Они также отметили, что безопасность пациентов остаётся главным приоритетом и все известные риски уже указаны в инструкции.
Что теперь известно о побочных эффектах?
Обновлённая информация о побочных эффектах включает:
Гастропарез
Кишечная непроходимость (илеус)
Рвота, иногда с выбросом непереваренной пищи
Боли в животе
Обезвоживание
Эти симптомы особенно опасны, если пациент начинает принимать препарат без надлежащего медицинского наблюдения или пытается использовать его не по назначению — например, только для снижения веса.
Не оставайтесь один на один с проблемой — присоединяйтесь к нашему чату и сообществу для похудения!
Автор: Роман Воровицкий