Тирзепатид, активный компонент препаратов Mounjaro и Zepbound, уже занял лидирующие позиции на рынке препаратов для лечения диабета 2-го типа и ожирения. Теперь новые данные подтверждают, что его польза может выходить далеко за рамки контроля веса и уровня сахара в крови.
Компания Eli Lilly представила результаты масштабного исследования SURPASS-CVOT, в котором оценивалось влияние Mounjaro (тирзепатида) на риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2-го типа. Эти данные могут стать ключевыми для расширения показаний к применению препарата и улучшения его страхового покрытия.
Что такое SURPASS-CVOT?
SURPASS-CVOT — это крупное рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие тысячи пациентов с диабетом 2-го типа и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Цель: сравнить Мунджаро и Трулисити (дулаглутид) — два агониста рецепторов ГПП-1 — по ключевому показателю: MACE-3.
MACE-3 — это комбинированная конечная точка, включающая:
- сердечный приступ (инфаркт миокарда),
- инсульт,
- смерть от сердечно-сосудистых заболеваний.
Основные результаты
- Риск развития MACE-3 при приёме Mounjaro был на 8% ниже, чем при приёме Trulicity.
- Однако это различие не достигло статистической значимости для подтверждения превосходства. Исследование подтвердило «не меньшую эффективность», но не «превосходство».
- Тем не менее аналитики и врачи считают этот результат важным: он показывает, что Мунджаро как минимум не уступает, а по многим параметрам даже превосходит конкурентов.
«Хотя мы ожидали статистически значимого превосходства, результаты всё равно подтверждают, что врачи и пациенты предпочитают тирзепатид другим агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, включая Trulicity», — отметил Дэвид Райзингер, аналитик Leerink Partners.
Другие важные преимущества Mounjaro
Помимо показателей сердечно-сосудистой системы, Mounjaro продемонстрировал значительные преимущества:
1. Похудение
- Участники, принимавшие Mounjaro, в среднем потеряли около 11 кг за три года.
- В группе Trulicity — только 4,5 кг.
- Это почти в 2,5 раза больше снижение массы тела.
2. Контроль уровня сахара
- Препарат Mounjaro обеспечил более выраженное снижение уровня HbA1c (среднего уровня сахара за 3 месяца).
3. Функция почек
- У пациентов, принимавших «Мунджаро», наблюдалось улучшение показателей работы почек, что особенно важно при диабете.
Сравнение с плацебо: косвенные, но впечатляющие данные
Поскольку в исследовании SURPASS-CVOT не было группы плацебо, компания Eli Lilly провела косвенное сравнение с более ранним исследованием REWIND, в котором препарат Trulicity сравнивался с плацебо.
Результаты показали:
- Trulicity снижает риск развития MACE-3 на 12% по сравнению с плацебо.
- Исходя из этого, исследователи оценили эффективность Mounjaro по сравнению с плацебо:
- Снижение риска MACE-3 — на 28 %,
- Снижение смертности от всех причин — на 39 %.
Эти цифры, хотя и основаны на косвенном анализе, впечатляют и могут стать основой для будущих заявлений компании.
Побочные эффекты
Как и у всех агонистов рецепторов ГПП-1, основные побочные эффекты — желудочно-кишечные:
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- запор.
Из-за них прекратили приём 13% участников в группе Mounjaro по сравнению с 10% в группе Trulicity. Разница невелика, но указывает на более выраженное воздействие на ЖКТ, характерное для тирзепатида.
Что это значит для пациентов?
- Мунджаро — это не просто препарат для снижения веса или уровня сахара в крови. Он оказывает комплексное защитное действие на сердце, сосуды, почки и обмен веществ.
- Для пациентов с диабетом 2-го типа и ожирением это может стать идеальным выбором — один препарат решает сразу несколько задач.
- Компания Eli Lilly планирует предоставить данные регулирующим органам, чтобы включить защиту сердечно-сосудистой системы в официальные показания к применению препарата Mounjaro. Это улучшит страховое покрытие и расширит доступ к препарату.
Будущее: новые исследования
Eli Lilly продолжает изучать тирзепатид. Уже запущено исследование SURMOUNT-MMO, в котором оценивается влияние препарата Zepbound (та же молекула) на множественные метаболические нарушения, включая сердечно-сосудистые и почечные осложнения.
Хотите быть в курсе последних исследований и получать поддержку на пути к здоровью?
Присоединяйтесь к сообществу, где делятся реальным опытом:
Здесь вы найдёте не только информацию, но и реальную поддержку на пути к стройности и здоровью.
Автор: Роман Воровицкий